EU GMP Anhang 1 zur Herstellung steriler Medizinprodukte – Update …
Schlüsselbereiche aus den neuen Anforderungen von Anhang 1, die Sie betreffen können: Reinigung und Desinfektion – es wird eine klare Unterscheidung zwischen Reinigung und Desinfektion getroffen. Größere Klarheit und höhere Anforderungen werden jetzt an die Validierung und die Nachweisbarkeit für Desinfektionsprozesse gestellt.